http://www.yakuji.co.jp/entry35184.html全部読めないが主旨は想像できる。 こういう話は前からあるが、GCPというのは製薬会社性悪説に基づいた監視システムといっても過言ではないくらい、細かいことが定められている。それを遵守するには多くのスペシャリ…

http://snn.getnews.jp/archives/266290少なくとも、製薬メーカーが承認申請のために実施する治験では、ねつ造がある確率はかなり低い。規制当局から、GCPを核とした制度でがんじがらめに監視されているので、もし悪質なねつ造があれば、ほぼ発覚する。微小…

http://diamond.jp/articles/-/49558論文とパンフのグラフが違うという話だが、ハザード比の点推定値と95％信頼区間、p値が全く同じなので、基本同じグラフである。表示されている期間が違うのは変だが、論文のほうのグラフを見ても、ほぼクロスしているなあ…